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新规!药店执业药师差异化配备政策出台!
发布时间:2020-11-24 17:27:03

明年起,药店执业药师配备要执行新规定了。

执业药师最新配备要求

截至2020年10月底,全国执业药师注册人数为564101人,每万人口执业药师人数为4.0人(已达到《“十三五”国家药品安全规划》每万人口执业药师人数4人的目标要求)。 诚然数量上执业药师人数已达到目标,但是由于目前执业药师队伍发展不平衡、不充分,部分地区药品零售企业执业药师配备不到位的问题还比较突出。 对此,国家药监局在最近发布了《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》(以下简称《通知》)。《通知》自2021年1月1日起实施。此前关于药品零售企业执业药师配备使用要求与本通知不一致的,按本通知执行。 

《通知》谈到,原则上,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师;只经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备经过药品监督管理部门组织考核合格的业务人员。

根据该《通知》要求,针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况,省级药监部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下,可制定实施差异化配备政策,过渡期不超过2025年。

业药师可暂代执业药师职责 

据悉,药品经营领域依法经过资格认定的药师是指执业药师,依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生(药)系列职称(含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师)、从业药师等。 《通知》谈到,过渡期内,对于执业药师存在明显缺口的地区,允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责。 换句话说,对于存在明显缺口的地区,这也意味着从业药师也可以暂代执业药师职责了。

同时,《通知》明确,要落实“四个最严”要求,对新开办药品零售企业严格审核把关;加强对执业药师(或药学技术人员)配备和在岗执业情况的监督检查,督促其尽职履责。 

不同地方,药店配备要求不一 

其实,在国家药监局未发布该《通知》前,各省级药监部门就已制定差异化配备政策,根据地域及远程药事进行差异化配备。 据不完全统计,目前甘肃、新疆、陕西、黑龙江、河北、贵州、重庆、四川、湖南、海南、山西、山东、福建、江西、云南、吉林、广西等二十多个省市都在零售药店试行了远程药事。 从各地远程药事要求来看也不统一,比如在湖南、黑龙江等地,在一定基数下通过远程药事,20家门店只用配一名执业药师。而在云南、新疆等地通过远程药事,15家门店就需要一名执业药师。还有如西藏、河北等地通过远程药事,10家门店就需要一名执业药师...... 此外,针对一些特殊地方,或者特殊机构,执业药师配备要求也不统一。比如,江西省要求,执业药师远程审方仅作为驻点执业药师临时不在岗的补充,不能完全替代驻店执业药师;广东广州则要求,实体门店必须配有执业药师,不然不能申请成为定点药店;云南昆明主城区药店必须配备执业药师......